ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

ΕΟΦ: Ανακλήθηκαν φάρμακα λόγω πιθανού καρκινογόνου παράγοντα

eof10717Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUCIDEL 150 mg, LUCIDEL 300 mg και LUCIDEL PLUS (150+12,5) mg. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Η εταιρεία ELPEN ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:

ΤΕΛΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ                                      ΠΑΡΤΙΔΑ                    ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ

LUCIDEL F.C.TAB 150mg                           181247                             06/2020
LUCIDEL F.C.TAB 300mg                           181260                             06/2020
LUCIDEL F.C.TAB 300mg                           181277                             06/2020
LUCIDEL PLUS F.C.TAB (150+12,5)mg          181390                            07/2020

focus fm